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尾營提醒
初次運營企業(種類)提交材料內容
   一、尾營企業:
   1、藥品運營企業需提交《藥品消費(運營)許可證》復印件。企業有變更的需供應《藥品消費(運營)許可證》副本大陽城集團注冊;
  2、提交《GMP》《GSP》認證證書復印件;
3、提交《企業法人營業執照》副本及其上一年度企業年度報告公示狀況、《組織機構代碼證》、《稅務注銷證》、開戶許可證、征稅憑據和企業大陽城集團注冊;
4、提交加蓋企業公章和法人章的法定代表人授權委托書原件(委托人取結款人必需為統一人)并說明受權運營種類局限和販賣地區局限及有效期限;委托人身份證復印件;可供應大陽城集團注冊復印件;
5、運營卵白異化制劑、肽類激素、露特別藥品復方制劑和麻、粗、毒藥品的企業需提交運營卵白異化制劑、肽類激素、特別藥品批件(或藥品運營許可證內說明有以上經營范圍);運營冷藏藥品的企業需提交供貨方熱鏈藥品質量保證才能確認表;
6、非藥品運營企業除提交第3、4項材料外還需提交響應經營范圍的證照復印件,比方:《衛生許可證》、《食品衛生許可證》《食物流暢許可證》;
7、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械運營企業除提交第3、4項材料外還需提交《醫療器械運營(消費)企業許可證》醫療器械售后服務保證書;
   8、提交藥品、非藥品或醫療器械質量保證協議書,協議書上需有法人具名或蓋印,無具名或蓋印的需由法人委托書指定委托人具名;
   9、提交尾營企業印章采集立案表和隨貨販賣憑據款式(加蓋出庫專用章)原件;
  10、提交供貨方質量體系調查表;
  11、提交加蓋有發票專用章的發票模板;
  12、可供應注銷立案質料真實性包管申明;
13、憑據需求提交相干增補材料。
二、尾營種類:
   1、提交產物的法人委托書和質量保證協議書原件,產物注冊證消費批件、再注冊批件、商品名批件、商標注冊證、新藥證書、OTC考核注銷證實;入口藥品需有加蓋企業、質檢印章的入口藥品注冊證、港口講演復印件;
   2、提交產物質量標準復印件;
3、提交產品說明書、包裝盒批件(或復印件)、產物小樣2份;
   4、提交產物的價錢批文復印件(兩年內有用);
   5、提交尾營種類的省/市/廠質量檢驗報告書復印件(近來一批送檢的);膠囊劑藥品需供應鉻含量達標磨練報告書;
   6、提交尾營種類消費企業的《藥品消費許可證》《企業法人營業執照》副本及《組織機構代碼證》、《GMP證》有用天資證照復印件,(個中:GMP證書為相對應制劑局限)。
注意事項:以上所有質料復印件均需加蓋供貨企業本印章。確保供應天資質料實在有用,快速便當。

 

大陽城集團注冊
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